큐리언트_기술력 및 상업화능력을 갖춘 혁신신약 R&D벤처

Ⅰ. 회사개요

- ‘08년 설립후 한국파스퇴르연구소(감염성질환 치료제 등 신약물질 연구개발업)에서 분사, 국내 첫 프로젝트매니저(PM)기반 R&D 기업

- 저분자 혁신신약(First-in-Class) 연구, 개발 전문 바이오 벤처기업으로 고부가가치 난치병 치료제 공급을 사업목표로 함

- 대부분의 신약 후보 물질을 글로벌 기초과학연구소인 독일의 막스프랑크, 프랑스의 파스퇴르 등에서 조달

- 2010년 제2차 바이오기술 글로벌 사업화 프로젝트 대상 수상 (Novartis, 보건산업진흥원, KOTRA 공동주관)

- 공모후 최대주주등이 지분 23.30%, 벤처금융, 전문투자자, 외국투자가 등 FI가 47.57%를 보유

Ⅱ. 투자포인트

1) 약제내성 결핵 치료제 Q203 (네이처지 게재)

- 세계 최초 기전의 가장 앞서 개발하고 있는 결핵균 에너지대사 저해 혁신신약, 완전내성 결핵에 효능을 보인 유일한 치료제

- 네이처 메디슨지에 게재 후 ‘15년 3월 기준 동시기에 출판된 세계 모든 논문 8만 5천여 편 중 인용지수 상위 2%에 속함

- ‘14년 2월, 임상 2상 돌입 전에 이미 러시아 국영기업 Maxwell Biotech Group의 자회사 Infectex에 기술수출이 이뤄짐

- 내년 상반기 중 한국, 동남아시아 지역에 판권 협상 완료 예상, 2018년 중에 임상 2상 완료 후 허가받을 것으로 예상

- Q203의 임상 2상 완료 후 판매 허가될 경우 PRV(Priority Review Voucher)* 획득 가능

  * FDA 지정 희귀/난치성 질환치료제 개발 시, 개발사의 타 의약품의 허가기간을 6개월로 단축(보통 1년반 소요)

    획득한 바우처는 다른 개발사로 판매 가능 (현재까지 6개사가 취득, 평균 판매가치 2,100억원 이상)

- 다제내성 결핵환자는 ‘13년 기준 48만명 발생, 21만명 사망, 약제내성 결핵환자의 약 50%는 러시아, 중국, 인도 등에 집중

  * 러시아, 중국, 인도 3국의 시장규모만 약 780백만불, 신흥경제대국의 의료수준 높아지면서 그동안 발견되지 않던 환자들이 계속 발견, 시장 고성장중

- 약제내성 결핵을 포함한 모든 내성 항생제는 반드시 여러 약물의 복합처방을 통해서만 치료가 가능하므로,

  병용투여 가능한 타 약물의 존재는 시장을 축소하는 경쟁약물이 아닌, 오히려 시장을 같이 만들어 나가는 동반약물로 보는 것이 적합

- 약제내성 결핵의 임상 중인 신약은 현재 당사의 Q203를 비롯해 전세계 4종에 불과

- 타 신약 후보물질은 기도를 막거나 염증 반응 등 부작용이 보고되는 반면 Q203의 경우 오히려 염증 반응을 감소시켜 업계의 주목을 받는중

2) ‘가려움증 치료‘가 타겟인 유일한 아토피성피부염 치료제 Q301

- 세계 최초로 항염증 작용 이외에 ‘가려움증 치료(원인 물질인 류코트리엔의 생성 저해)‘를 타겟으로 하는 아토피성피부염 치료제

- 당사 제품은 질병의학적 기전에 근거한 치료제로서 타 아토피성 피부염 치료제가 해결하지 못하는 ‘가려움증 치료‘라는 틈새시장을 겨냥

- 지난 20년간 시판된 경구용 제품의 유효성분을 가져다가 개발(신약 재창출 방식)함으로써 임상1상 면제, 빠른 임상 개발 및 출시가 가능

- 아토피성 피부염 치료제는 내년 초 임상이 끝나면 바로 기술이전 예정, 현재 복수의 미국 제약사와 기술이전 협상 후반단계

  아토피 치료제 시장(5~6조원 규모)은 선진국을 중심으로 확대되는 추세로 제품 상용화 시 연매출 5,000억원 달성될 것으로 예측

4) 국내 증시에 제약-바이오프로젝트 매니저(PM)* 기업으로서는 첫 상장

  * 의약품 개발 시 각 국가별 감독당국의 미충족 의학적 수요가 높은 치료제를 발굴, 신약 연구 후반 과정부터 임상 2상까지를 직접 담당

     (중간과정을 관리) 그후부터는 라이센스를 판매해 수익을 내는 비즈니스 모델

- 약사, 수의사, 화학자 등 다양한 분야의 전문가 20여명의 PM으로 조직 구성, 구조적 요인 때문에 좋은 신약 발굴을 놓치는 일이 없도록 함 

- 한 신약의 개발 실패 시에도 동시에 개발 중인 다른 신약 라인업을 갖춰놓음으로써 리스크를 최소화할 수 있는 전략적인 파이프라인 구성

- 네트워크 R&D 모델*을 국내 최초로 도입, 독자적인 프로젝트 매니지먼트 시스템(FLExDDS) 보유

  * 회사내부에 핵심연구역량 확보 주력과 동시에 필요에 따라 상시 가용할 수 있는 외부연구 역량을 확보하는 방식

    개발 프로젝트의 도입 또한 내부 연구를 통한 도입 외에 외부 연구 프로젝트의 도입을 병용하는 오픈 이노베이션을 추구

5) 국내외 10여개 벤처캐피탈이 투자에 참여

- 2012년 한화인베스트먼트를 시작으로 국내외 기관투자자 10여 곳이 투자를 집행한 기업

- 작년에만 7개의 기관투자자가 3차례에 걸쳐 155억원 투자, 투자 단가는 당시 액면가(1,000원) 대비 16배인 1만6천원 선

- 1,000원에서 500원으로 액면분할 감안 시 투자자들은 원금 대비 2배 이상 수익 얻을 것으로 전망

Ⅲ. 투자위험요소

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[부록1. IR후기]