안트로젠_국내최초 보험급여 고시 줄기세포 치료제

▣ 회사소개

- 줄기세포를 기반으로 치료제를 개발 및 생산하는 바이오 벤처기업

- 2000년 3월 대표이사 이성구(한국그락소,부광약품 대표이사), 최대주주 이익환으로 설립(액면가 100원*60만주)

- 설립 직후 50배수 유증을 통해 부광약품이 30% 지분취득, 특수관계인 포함 47.5%로 올라서고 현재까지 최대주주 지위 유지 중

※ 줄기세포치료제 분야에서 국내 기술이 세계 시장을 선도하고 있어, 정부의 집중육성을 위한 투자확대, 전략적 지원이 실시되는 분야

    글로벌 상용화된 줄기세포치료제 제품 6개 중 한국이 4개 보유, 상용화 목적 임상건수 미국에 이어 세계 2위 41건(1위 미국 136건) 

▣ 투자포인트

1. Investment Highlights

ⓐ 큐피스템 : 희귀의약품 크론성 누공치료제, 압도적 효능 - 국내 최초의 보험 급여 고시된 줄기세포 치료제

 - 큐피스템은 1회 투여만으로 누공 완전 막힘 82%, 2년후 완전막힘 유지 83%, 부작용도 없는 압도적 효능 입증 

 - 2012년 1월 품목허가, 14년 1월부터 보험적용 개시로 매출 시작(보험고시 약가 1,349만원/본인부담금 10%)  

※ 희귀의약품은 유병률이 낮아 글로벌 제약사들이 소홀했던 분야, 최근 선진국에서 개발과 안정적인 공급 독려위해 정부차원 각종 지원중

ⓑ 진행 중인 파이프라인

    [ 희귀질환 - 품목허가 승인 가능성 43% ]-[1상 진행] - 크론병,수포성 표피 박리증 

    [ 일반질환 - 품목허가 승인 가능성 38% ]-[2상 진행] - 당뇨족부궤양, 심재성2도화상,힘줄손상(당뇨,화상은 체세포치료제만 제품화됨) 

ⓒ 기술 경쟁 우위 2가지

1. 특화된 배양배지 조성물 개발을 통한 면역조절 기능 강화된 지방줄기세포 대량 생산기술 : 단기간/다량생산/치료효과 향상

2. 지방줄기세포 3차원 배양 조직공학 기술

 - 줄기세포를 3차원 배양(스캐폴드,지지체 활용), 단일세포로 단리과정을 거치지않아 줄기세포 손상이 없어 치료효과 상승기대

 - 시트형조직재생치료제는 영하 60도 이하에서 최소 1년 이상 보관 가능한 동결보관 기술 확보,

   동결상태 장기보관 후에도 95% 이상 생존률과 우수한 세포활성 유지(기존 기술-사용기간 최대 48시간,제품화 한계)

2. Risk

ⓐ 희귀의약품으로 인한 매출 확대 제한에 따른 위험

 * 줄기세포 배양액(화장품 원료):15년 3분기 기준 매출비중 19%, 레이저 시술 직후or사후관리용 효과, 홈케어상품도 판매

 * 상품 : 레모둘린(폐동맥 고혈압 치료제 수입완제,희귀약품) 15년 3분기 기준 매출 비중 40.67%

ⓑ 크론병 줄기세포치료제 경쟁사

※ 당사는 1상에서 안전성검토 후 허가용 2상을 실시하기로 하고, 강스템바이오는 1/2a 완료 후 2b상을 진행해야 하므로 실제 차이는 없음

[ 실적 & Valuation ]

- 유사회사 평균 PER 33.5배 : 3차 유사회사 10개사 기준주가의 15년 상반기 PER 50 이상 제외 (녹십자,아이센스,한스바이오메드 적용)

- 당사 파이프라인의 본격 매출이 안정화되는 2018년 당기순익을 연 30% 할인,현가화한 15년 당기순이익 사용

[ Notice ]

☞ 본 자료는 투자자의 증권투자를 돕기 위하여 당사 홈페이지 이용고객에 한하여 작성된 자료로서 복제, 배포, 변형, 대여할 수 없습니다.
☞ 본 자료에 수록된 내용은 당사가 신뢰할 만한 자료 및 정보로부터 얻어진 것이나 그 정확성이나 완전성을 보장할 수 없습니다. 
    따라서, 어떠한 경우에도 본 자료는 고객의 증권투자의 결과에 대한 법적 책임소재에 대한 증빙자료로 사용될 수 없습니다